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第八百四十七章 中药质量标志物(2)

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即便是这么被陈浩然这么盯着。  林婉岚也没有害怕,没有认怂,她对上了陈浩然的双眼,语气中带着几分飞扬跋扈。  “其中,肯定还是有炮制加工因素,您是老中医,您当然知道吧。  中药根据制剂生产工艺和临床应用的需要,通常需要对药材进行加工炮制处理。炮制的目的包括减毒、增效、缓和药性、有利成分的煎出。  比如说,乌头炮制后,将二萜双酯类生物碱转化为低毒的二萜单酯类生物碱,达到减毒的目的。  大黄的炮制从生大黄、醋炒、酒炒、炒制、熟大黄到大黄炭,化学成分从二蒽酮、结合蒽醌、游离蒽醌到蒽醌类消失,药性从峻泻、缓泻到止泻,起到改变药性的效果。  含生物碱的药材如延胡索醋制后延胡索乙素、去氢紫堇碱等成盐,提高了其水溶性。许多药材酒制后,有利于物质迁移和有效成分的溶出。  羊藿洋油炙后,溶解了叶片表皮的蜡质,增加羊藿苷的溶出。还有的炮制起到稳定药性的作用,如槐花炮制避免鼠李糖转化酶对芸香苷的转化。  中药加工炮制是否得当直接影药效和有效物质的量。  再比如说,当归、川芎、前胡、大黄诸类需水润切片的中药材,浸润过程可以使有效成分随水流失而使药效下降。  如种皮厚、质地坚硬的药材,生品不得入药需炒制后应用。  炒制时的火候不同其药性也有不同。还有商家以假充真、以次充好的现象时有发生。  这些都会影响中药的质量和疗效。”

说完,林婉岚看了看陈浩然,想要从陈浩然脸上看出什么东西来。  不过嘛,陈浩然也只是轻微的点了点头,其他没有任何表情。  所以,林婉岚给了钟医一个眼神,让钟医接受了。  “还有提取纯化过程对质量的影响。  我们中药的提取纯化过程是中药质量传递的关键环节,包括提取、分离、浓缩、干燥等工艺环节。  中药的提取过程是对中药化学物质群的重新获取和纯化,其中包含对目标成分的取、舍和成分的变化,在中药的提取纯化方案的设计时。  很多情况下,我们应有一些认识。  比如说,中药的药性、传统疗效是中药所有活性成分的综合效应的体现,即所谓中药的“系统质”。  再比如说,提取纯化工艺设计时要有对有效成分、无效成分、毒性成分、未知成分的基本判断。  以及,提取和纯化工艺的设计是基于药材所含成分理化性质及其之间的差异,包括分子大小、熔点、沸点、极性、溶解性、挥发性、酸碱性、色谱行为等。  还有,单煎与合煎的效果不同,成分之间存在助溶、拮抗、分解、沉淀、络合、化合等物理化学变化。  最后,中药及其方剂的传统用法是提取纯化工艺选择的重要依据。和提取纯化工艺是中药、中成药质量再形成的关键因素。  当然,工艺规程对药物制剂疗效有以下三方面的作用:  其一,取舍有效成分的种类、数量及存在形式。  其二嘛,控制有效成分的释放速度。  最后,是直接控制药物的吸收速度。构成制剂工艺的粉碎、提取、分离、浓缩、干燥及制备方法、工艺条件等,必须通过不断实验来确定。  其中,低温提取、超临界提取、微囊、微球、脂质体技术、离心分离技术、超滤技术等先进技术应用于中药制剂是提高中药制剂水平的关键。  因此,中药剂型和工艺规程的改革应尽可能吸取现代科学技术。”

钟医看了一眼杨光,意思是他是这方面的专家,有这样的发言权。  杨光也是一副不置可否的模样,都不知道怎么回答钟医的眼神。  “还有嘛,两个方面也是有影响的……比如说运输贮藏条件因素和药物传输途径对质量的影响。”

钟医说道。  他等了两分钟,都没有人接他的话,于是他只有再一次自说自话道。  “运输贮藏因素是指:中药在储存保管运输的过程中易受空气、温度、湿度、光照等影响,发生复杂的物理和化学变化。  比如,丹皮主要有效成分丹皮酚贮藏一年后含量仅为原来的一半,贮藏4年后再下降一半。又如新鲜细辛的镇咳作用强,储藏半年后则无镇咳作用。  而药物传输了。  从药物的安全性和有效性的角度认识和评价中药质量,就不能孤立的评价药物自身的原型成分,还要进一步分析药物成分的传输途径、体内过程,了解药物最终的“效应成分”。  当然了,中药化学成分复杂,药物成分存在以下多种种情况。  其一嘛,是药物成分以原型直接入血或直接作用于靶点。  其二是药物成分仅是前体药物,经口服给药后,经过胃肠道微生物代谢及肝脏代谢产生代谢产物,代谢产物发挥作用,如多数苷类药物。  其三是药物成分不是直接的活性成分,而是通过激活人体内源性物质的分泌来调节人体疾病的“内稳”失衡状态而发挥“中介治疗”作用。  第四是药物成分不对人体病理过程发挥作用,而是干预体内微生态,并通过改善肠内菌群来增加其他原型药物代谢成有效成分而发挥治疗作用。  第五点是指中药体内过程中,原型成分与代谢产物,代谢产物与代谢产物,原型成分、代谢产物与受体分子之间存在复杂的多种模式的相互作用。”

“当然了,仅仅是这些还不注意说明这些问题的复杂性。  我们还有各种复方及各成分之间交互作用对质量的影响,  因为我们中药的有效性多以复方的形式在临证配伍中体现。  中药的有效性也可拆分为药性和药效两个相互关联的要素,药性和药效是药材整体化学物质群综合生物效应的体现,是整个药材的化学物质群总体属性的综合体现,即系统论中的“整体取性”“系统质”,而绝非某单一化学成分的单独作用。  单一成分不能代替原药材的药性和药效,并且整体不是各部分简单相加之和。  事实上,药物化学成分对人体病理过程的干预存在功效网络,各成分之间存在多种模式的交互作用、  因此,中药质量也是中药化学物质群的综合生物效应的综合体现。  中药有效性最终是针对疾病也就是我们所属的证的病理过程的干预效果。  因此,更具有针对性和目的性。中药在临床是按照辨证论治的原则以复方的形式应用,主体中药复方及客体均是两个复杂体系,中药组方更具有系统质效应,中药组方的系统质具有非加和性,复方中药的质量评价时,应有与组方配伍理论相关的整体思路。”

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